多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

国械注准20223400972

国械注准20223400972

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

第三类

960人份/盒

氨基酸内标准品（冻干品），肉碱内标准品（冻干品），琥珀酰丙酮内标准品（冻干品），多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮质控品（滤纸干血斑 Whatman，903号），96孔微孔板（V型底，无包被），96孔微孔板（U型底，无包被），多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮A液，多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮B液，多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮C液，多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮D液，铝箔制微孔板封套，粘性微孔板封套。（具体详见说明书）

用于定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、游离肉碱和酰基肉碱、琥珀酰丙酮的浓度。

储存温度为2～8℃，试剂盒有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-25

2027-07-24

2023-08-01 1. 适用仪器由“AB Sciex Pte.Ltd的API 3200MDTM三重四极杆质谱仪。”变更为“爱博才思有限公司三重四极杆质谱仪，型号：API 3200MDTM；爱博才思有限公司液相色谱串联质谱检测系统，型号：AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD；沃特世公司超高效液相色谱串联质谱系统，型号：ACQUITY UPLC I-Class/Xevo T