颈椎前路钉板固定系统

国械注准20193130333

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江苏武进经济开发区祥云路13号

江苏武进经济开发区祥云路13号

颈椎前路钉板固定系统

第三类

见附页

该产品由颈椎钢板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉和锁片组成。颈椎钢板由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制造，其余组件由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面或者未经阳极氧化处理、或者经着色阳极氧化处理或者经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

与椎间融合器配合，适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2019-05-23

2024-05-22

2023-08-22 生产地址由:江苏武进经济开发区祥云路13号;生产地址变更为:江苏武进经济开发区祥云路13号;河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园区C2栋-2号（委托生产） 2023-11-07 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。