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载脂蛋白C2检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20162400008
注册人名称
鲁械注准20162400008
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
载脂蛋白C2检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×2 R2:20mL×2; R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:60mL×5 R2:20mL×5; 2×200测试/盒(120mL) ; 校准品(选配):1mL×1,1mL×5; 质控品(选配):1mL×1,1mL×2。
结构及组成
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(80mmol/L)、叠氮钠(0.1(百分比))。 试剂2(R2):羊抗人ApoC2抗体(>0.15(百分比))、叠氮钠(0.1(百分比))、聚乙二醇(50mmol/L)。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中载脂蛋白C2(ApoC2)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
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