抗阿达木单抗抗体测定试剂盒（荧光层析法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20232400527

注册人名称

湘械注准20232400527

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

抗阿达木单抗抗体测定试剂盒（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、样本稀释液和校准信息ID卡组成。其中：检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（包被重组阿达木单抗）、吸水纸、PVC胶板组成。样本稀释液：0.02M 硼酸盐缓冲液，含0.85％ Tetronic 1307、3.5％海藻糖及0.04％ Proclin-300。校准信息ID卡：内含校准曲线信息。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清中抗阿达木单抗抗体浓度。

产品储存条件及有效期

1.2-8℃储存，有效期为12个月。2.试剂盒中稀释液在开封后至少30天以内可以正常使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-06-16