肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

粤械注准20172400858

注册人名称

粤械注准20172400858

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层,深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层

产品名称

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20 人份/盒

结构及组成

由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成，其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜，偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜，胶体金标记的鼠抗人cTnI抗体、鼠抗人CK-MB抗体、鼠抗人Myo抗体及胶体金标记的亲和素，硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜，鼠抗人cTnI抗体（T1线）、鼠抗人CK-MB 抗体（T2线）、鼠抗人Myo抗体（T3线）、兔抗亲和素抗体（C 线），液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成分为PVC片，塑料外壳主要成分为PS塑料。

适用范围

本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的含量。

产品储存条件及有效期

本品需在2～30℃、干燥、避光处保存，有效期为365天。最小包装铝箔袋在室温23～27℃和湿度不大于75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2018-10-19

有效期至