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N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)质控品

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注册证编号
粤械注准20182400877
注册人名称
粤械注准20182400877
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1。
结构及组成
由N末端B型钠尿肽原质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成,其中N末端B型钠尿肽原质控品为冻干品,主要成分为NT-proBNP重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围
用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)定量检测试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-09-01
有效期至
2028-09-29
变更情况
2024-01-26: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。