脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

粤械注准20222400603

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广州经济技术开发区银谊街6号

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脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

第二类

96人份/盒

试剂盒由脂溶性维生素校准品A~G、脂溶性维生素同位素内标准品、脂溶性维生素质控品QC1、QC2、脂溶性维生素同位素内标准品溶解液、脂溶性维生素蛋白沉淀剂、脂溶性维生素萃取液、维生素流动相A、维生素流动相B、流动相浓缩液、离心管、96孔V型底深孔板、脂溶性维生素复溶液、硅胶垫。

本试剂盒用于体外定量检测人血清中五种脂溶性维生素的含量。包括维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1。

有效期为12个月。校准品、质控品、同位素内标准品及同位素内标准品溶解液在-18- -70℃避光密封储存，其他组分在2-12℃避光密封的条件下储存。试剂盒在2-12℃环境下可运输5天。 开封使用后，校准品、质控品、同位素内标准品及同位素内标准品溶解液在-18- -70℃避光密封条件下可保存28天，其他组分在2-12℃避光密封条件下可保存28天。

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广东省药品监督管理局

2022-05-09

2027-05-08

2023-01-06: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。