数字X射线摄影系统

粤械注准20172300923

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深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

数字X射线摄影系统

第二类

ASR-6650

系统由X射线发生装置（高压发生器10-S14681、X射线管组件、限束器XS-1）、数字X射线成像装置（平板探测器、控制台10-S16462（计算机（含专用软件）、显示器）、附属设备（平板立柱10-S14878、悬吊架10-S14876、检查床10-S14875）组成。根据X射线管组件和平板探测器的型号不同，有以下五种配置。 配置一：X射线管组件（球管：RAD-14，组件：DIAMOND）+平板探测器（PaxScan4343R）； 配置二：X射线管组件（球管：RAD-14，组件：DIAMOND）+平板探测器（FPD1M）； 配置三：X射线管组件（球管：SV 150/33/78R-S，组件：RAY-14_1）+平板探测器（PaxScan4343R）； 配置四：X射线管组件（球管：SV 150/33/78R-S，组件：RAY-14_1）+平板探测器（FPD1M）； 配置五：X射线管组件（球管：XD57-20.50/150，组件：LQ16）+平板探测器（FPD1M）

用于医疗单位对患者进行X射线摄影和诊断。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-05-31

2022-05-30

2020-07-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2022-04-22: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路26号”变更为“深圳市南山区蛇口沿山路26号；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2022-04-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口沿山路26号”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2、生产