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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
津械注准20222400855
注册人名称
津械注准20222400855
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/ 盒、100人份×5/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。
产品储存条件及有效期
1、未拆封试剂在2℃~8℃储存,有效期为12个月。 2、首次使用后存放于2℃~8℃:可稳定28天。 3、在机存放:可稳定28天。 4、不同批号的组分不得混用,未开封的各组分在2℃~8℃可稳定储存至试剂盒成品的失效期,生产日期及失效日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2027-08-21
变更情况
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