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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

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注册证编号
沪械注准20162400727
注册人名称
沪械注准20162400727
注册人住所
上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址
上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
1 x 20 mL、 2 x 100 mL、 1 x 50 mL、6 x 50 mL、1 x 100 mL、 6 x 100 mL、1 x 60 mL、 10 x 60 mL
结构及组成
Good’S缓冲液pH7.2、四氯苯酚、Mg2+、ATP、甘油激酶、过氧化物酶、脂蛋白脂酶、4-氨基安替比林、甘油-3-磷酸氧化酶。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中甘油三酯的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,18个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400727”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400727”注册证共同使用。;2020-09-04