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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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注册证编号
浙械注准20162400983
注册人名称
浙械注准20162400983
注册人住所
浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
生产地址
浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
FA 1572-0405:20人份/盒、FA 1572-1003:30人份/盒、FA 1572-1005:50人份/盒、FA 1572-1010:100人份/盒、FA 1572-1050:500人份/盒、FA 1572-2003:60人份/盒、FA 1572-2005:100人份/盒、FA 1572-2010:200人份/盒、FA 1572-5010:500人份/盒。
结构及组成
生物载片、FITC标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS,pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清/血浆中抗双链DNA抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-22
有效期至
2026-11-21
变更情况
2022年3月11日注册人住所和生产地址纠错。(注册人住所和生产地址由“杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”纠正为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”)