枕颈胸固定系统

国械注准20223130941

国械注准20223130941

天津空港经济区经一路318号

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

枕颈胸固定系统

第三类

见附页

枕颈胸固定系统由固定板、固定螺钉、椎弓根螺钉、连接棒、联接器、骨钩和附件组成。其中，固定板分为枕骨板和枕颈侧方垫片，固定螺钉为枕骨螺钉，椎弓根螺钉分为多轴向螺钉和单向螺钉，连接棒为直形棒，联接器分为棒上横向联接器和钉上横向联接器，骨钩分为椎板钩和侧位椎板钩，附件分为螺塞、联接器螺塞和联接器螺母。系统产品由符合GB/T 13810规定的TA3G和TC4材料制成。其中，枕骨板-主体和枕颈侧方垫片由TA3G纯钛材料制成，枕骨板-垫片、枕骨板-螺钉头、固定螺钉、椎弓根螺钉、连接棒、联接器、骨钩和附件由TC4钛合金材料制成。系统产品表面可经着色阳极氧化处理或保持金属本色。该系统产品分辐照灭菌和非灭菌两种状态交付，灭菌有效期为五年。

适用于枕颈胸(枕骨～T3)的后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-07-18

2027-07-17

2022-08-22 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。 2022-08-22 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。