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卵泡刺激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)商品名：卵巢功能检测试纸
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注册证编号
苏食药监械（准）字2012第2400522号
注册人名称
苏食药监械（准）字2012第2400522号
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
卵泡刺激素(FSH)检测试剂盒(胶体金法)商品名：卵巢功能检测试纸
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒
结构及组成
卵泡刺激素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）分为条型和卡型，条型为试纸条，卡型由试纸卡、一次性吸管组成；临界值：用FSH标准品检测，5分钟判定结果，临界值为25mIU/ml。
适用范围
体外定性检测人体尿液中的卵泡刺激素（FSH）水平，用于女性更年期卵巢功能的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2-30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。打开包装后于1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-10-12
有效期至
2016-07-04
变更情况
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