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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
皖械注准20162400298
注册人名称
皖械注准20162400298
注册人住所
肥东县经济开发区西外环西纬三路北侧3#厂房003幢2楼
生产地址
肥东县经济开发区西外环西纬三路北侧3#厂房003幢2楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，100人份/盒
卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，
笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒
结构及组成
由包被有胶体金标记的鼠抗人@-HCG单克隆抗体的聚酯纤维素膜，包被有配对的鼠抗人β-HCG隆抗体（固相），及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，PVC塑料背衬，塑料卡壳（卡型）和塑料笔壳（笔型）组成
适用范围
对人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）体外定性检测，适用于妇女早期妊娠的辅助诊断
产品储存条件及有效期
1
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-12
有效期至
2021-11-21
变更情况
/
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