抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20172400411

沪械注准20172400411

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1: 50mL、R2:5mL；R1:50mL×2、R2:5mL×2； 50人份(R1:25mL、R2:5mL)

R1：Tris缓冲液、氯化钠、叠氮钠；R2：ASO致敏胶乳微粒、叠氮钠。

供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗链球菌溶血素O的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-17

2027-07-04

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400411”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;