癌抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20242401278

注册人名称

苏械注准20242401278

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

癌抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒，2×100测试/盒，5×100测试/盒

结构及组成

链霉亲和素包被的磁珠微粒反应液（编号M）：链霉亲和素包被的磁珠微粒（约0.7 mg/mL）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。生物素化的抗癌抗原72-4单克隆抗体反应液（编号R1）：生物素标记的鼠抗CA72-4抗体（约6 μg/mL）；磷酸盐缓冲液（50mM，pH值6.5）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。钌标记的抗癌抗原72-4单克隆抗体反应液（编号R2）：钌复合物标记的鼠抗CA72-4抗体（约10 μg/mL）；磷酸盐缓冲液（50mM，pH值6.5）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中的癌抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）的含量。临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。

产品储存条件及有效期

试剂盒密封条件下于2~8 ℃保存，有效期12个月。试剂盒开封后2~8 ℃条件下，可保持4周稳定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-13