肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

粤械注准20162400335

注册人名称

粤械注准20162400335

注册人住所

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2x40ml/盒 R2:2x10ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:1x60ml/盒；R1:3x40ml/盒 R2:1x30ml/盒；R1:3x80ml/盒 R2:1x60ml/盒。

结构及组成

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液；R2：磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。

适用范围

适用于人体血清中肌酸激酶同工酶的测定。

产品储存条件及有效期

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2025-12-24

变更情况

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2023-11-15: 1、注册人住所由“广

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