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尿有形成分分析用质控液

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注册证编号
吉械注准20242400008
注册人名称
吉械注准20242400008
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
尿有形成分分析用质控液
管理类别
第二类
型号规格
阳性质控液水平1:1×20mL、1×60mL、1×125mL 阳性质控液水平2:1×20mL、1×60mL、1×125mL 阴性质控液:1×20mL、1×60mL、1×125mL
结构及组成
阳性质控液水平1:猪血红细胞,300粒子/µL~700粒子/µL 阳性质控液水平2:猪血红细胞,900粒子/µL~1300粒子/µL 阴性质控液:磷酸氢二钠,6.5mmol/L
适用范围
用于尿有形分析仪器测试过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2029-01-24
变更情况