一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141561

注册人名称

苏械注准20202141561

注册人住所

丹阳市丹北镇济德村

生产地址

丹阳市丹北镇济德村

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

175mm×95mm、145mm×90mm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的PE材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线制成；产品为平面耳挂式，按尺寸的不同分为175mm×95mm、145mm×90mm两种，为一次性使用产品，分为无菌和非无菌二种方式提供。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-06

有效期至