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C肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20152400380
注册人名称
京械注准20152400380
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层
产品名称
C肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒
结构及组成
组分 主要组成成分及其含量、性状 各组分装量 96人份/盒 48人份/盒 包被板 聚苯乙烯微孔板、C-P抗体(鼠抗人)4mg/L 96孔 48孔 校准品 C-P抗原、PBS 0.01M、BSA 20g/L 、Proclin-300 1:1000,冻干粉(重组人血清)6水平,目标浓度分别为:0ng/mL、0.5ng/mL、1.5ng/mL、4.5ng/mL、9ng/mL、15ng/mL 0.5mL/瓶 0.5mL/瓶 质控品(选配) C-P抗原、PBS 0.01M、BSA 20g/L 、Proclin-300 1:1000,冻干粉(重组人C-肽)2水平,目标浓度分别为:0.5ng/mL、9ng/mL 0.5mL/瓶 0.5mL/瓶 酶标记物 Tris 6.06g/L、HRP-C-P抗体(鼠抗人)0.67permil;、Proclin-300 1:1000,液体 11mL/瓶 6mL/瓶 稀释液 BSA 20g/L、Aprotinin 1%,液体
适用范围
用于体外定量测定人体血清中C肽的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
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