C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20152400380

注册人名称

京械注准20152400380

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层

生产地址

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

产品名称

C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒、48人份/盒

结构及组成

组分主要组成成分及其含量、性状各组分装量 96人份/盒 48人份/盒包被板聚苯乙烯微孔板、C-P抗体（鼠抗人）4mg/L 96孔 48孔校准品 C-P抗原、PBS 0.01M、BSA 20g/L 、Proclin-300 1:1000，冻干粉（重组人血清）6水平，目标浓度分别为：0ng/mL、0.5ng/mL、1.5ng/mL、4.5ng/mL、9ng/mL、15ng/mL 0.5mL/瓶 0.5mL/瓶质控品（选配） C-P抗原、PBS 0.01M、BSA 20g/L 、Proclin-300 1:1000，冻干粉（重组人C-肽）2水平，目标浓度分别为：0.5ng/mL、9ng/mL 0.5mL/瓶 0.5mL/瓶酶标记物 Tris 6.06g/L、HRP-C-P抗体（鼠抗人）0.67permil;、Proclin-300 1:1000，液体 11mL/瓶 6mL/瓶稀释液 BSA 20g/L、Aprotinin 1%，液体

适用范围

用于体外定量测定人体血清中C肽的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-15