器械数据库

一次性使用引流袋

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20162140276
注册人名称
川械注准20162140276
注册人住所
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
生产地址
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
A11000、A1000、A2000、B1000、B2000、C800
结构及组成
本产品A型、B型由排液接头护套、排液接头、袋体、悬挂装置(吊环)、引流管、引流接头、止液夹(选配)、引流接头护套(仅A型有)、尿套(仅B型有)组成;C型由引流接头护套、引流接头、排气管、三通接头、止液夹、引流管、悬挂装置(吊环)、空气过滤器、袋体、连接软管、排液开关组成;本产品主要材料是聚氯乙烯,且聚氯乙烯应符合GB/T 15593-1995的规定;产品经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围
适用于医院临床科室及手术中或手术后患者体外引流和贮存体液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
有2022年3月14日变更文件:1、型号、规格变更为: A11000、A1000、A2000、B1000、B2000、C800 2、结构及组成变更为: 本产品A型、B型由排液接头护套、排液接头、袋体、悬挂装置(吊环)、引流管、引流接头、止液夹(选配)、引流接头护套(仅A型有)、尿套(仅B型有)组成;C型由引流接头护套、引流接头、排气管、三通接头、止液夹、引流管、悬挂装置(吊环)、空气过滤器、袋体、