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数字中功率耳背式助听器

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注册证编号
沪械注准20152460099
注册人名称
沪械注准20152460099
注册人住所
上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)
生产地址
上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)
产品名称
数字中功率耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
Agil Pro BTE、Acto Pro BTE、Hit BTE、Agil BTE、Acto BTE、Hit Pro BTE、Agil Rite S Speaker、Acto Rite S Speaker、Hit Rite、Agil Rite M Speaker、Acto Rite M Speaker、Hit Pro Rite、Agil Rite P Speaker、Acto Rite P Speaker、Swift 70、Agil Pro Rite S Speaker、Acto Pro Rite S Speaker、Go Pro、Agil Pro Rite M Speaker、Acto Pro Rite M Speaker、Go Pro BTE D、Agil Pro Rite P Speaker、Acto Pro Rite P Speaker、200 C、Agil Mini Rite S Speaker、Acto Mini Rite S Speaker、200 BTE VC、Agil Mini Rite M Speaker、Acto Mini Rite M Speaker、Safari 300、Agil Mini Rite P Speaker、Acto Mini Rite P Speaker、Safari 600、Agil Pro Mini Rite S Speaker、Act
结构及组成
数字中功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。
适用范围
产品适用于听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-02-08
有效期至
2020-02-07
变更情况
新增76个型号: 原注册证附件产品规格型号变更见附件1(共1页)。 原注册证产品配置及主要部件信息见附件2(共2页)。 产品技术要求变更见附件3(共22页)。;本文件与“沪械注准20152460099”注册证共同使用。;2018-05-03