一次性使用口腔吸痰管

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注册证编号

苏械注准20192081195

注册人名称

苏械注准20192081195

注册人住所

江苏泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧

生产地址

江苏泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧

产品名称

一次性使用口腔吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

2.00mm(F6)、2.17mm(F6.5)、2.33mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.67mm(F8)、3.00mm(F9)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.00mm(F15)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)

结构及组成

一次性使用口腔吸痰管由接头、管体和海绵组成。吸痰管管体由符合GB/T15593-2020标准的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，接头由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；海绵采用符合GB/T 10802-2006标准的聚氨酯材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床清理口腔内痰液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-30

有效期至

2024-10-10

变更情况

2024-01-30结构及组成变更由“一次性使用口腔吸痰管由接头、管体和海绵组成。吸痰管管体由符合GB15593-1995标准的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，接头由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；海绵采用符合GB/T 10802-2006标准的聚氨酯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。”变更为“一次性使用口腔吸痰管由接头、管

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