丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法）

浙械注准20222401060

浙械注准20222401060

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法）

第二类

96测试/盒、192测试/盒。

DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品1 、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、DA-质控品1、DA-质控品2、DA-内标沉淀剂、DA-稀释液、DA-流动相添加剂、赋值证书。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。

2～8℃密封保存，有效期6个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2022-12-27

2027-07-28

1.储存条件及有效期：由“2～8℃密封保存，有效期6个月”变更为“2～8℃未开封保存，试剂盒有效期12个月”。 2.主要组成成分：由“DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品1、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、DA-质控品1、DA-质控品2、DA-内标沉淀剂、DA-稀释液、DA-流动相添加剂、赋值证书”变更为“DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品