器械数据库

超声软组织切割止血设备

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213010706
注册人名称
国械注准20213010706
注册人住所
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号
生产地址
湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋
产品名称
超声软组织切割止血设备
管理类别
第三类
型号规格
HD-CSXT-001
结构及组成
超声软组织切割止血设备(型号:HD-CSXT-001)由超声主机(型号:HD-CSD01)、脚踏开关(型号:HCY-FS2-01 )、换能器(型号:HD-CSH01)和一次性使用超声刀头(型号:HD-CS-DJ36、HD-CS-DJ22、HD-CS-DJ14,含扭力扳手)组成。
适用范围
在医疗机构使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-06
有效期至
2026-09-05
变更情况
2023-06-13 一、注册证中结构及组成由“超声软组织切割止血设备(型号:HD-CSXT-001)由超声主机(型号:HD-CSD01)、脚踏开关(型号:HCY-FS2-01 )、换能器(型号:HD-CSH01)和一次性使用超声刀头(型号:HD-CS-DJ36,含扭力扳手)组成,其中刀头及扭力扳手一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。”变更为“超声软组织切割止血设备(型号:HD-CSXT-001