尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）

鄂械注准20192402811

鄂械注准20192402811

武汉市东西湖区金山大道1310号(10)

湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号

尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：1×3mL；试剂2：1×3mL； 试剂1：1×5mL；试剂2：1×5mL；试剂1：2×4mL；试剂2：2×4mL； 试剂1：1×10mL；试剂2：1×10mL；试剂1：1×15mL；试剂2：1×15mL；试剂1：2×10mL；试剂2：2×10mL。

试剂1：HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（5.95g/L）；氢氧化钠（0.5g/L）； PEG6000 （聚乙二醇6000）（5g/L）；Proclin300（0.5 mL/L）。试剂2：mALB抗体乳胶颗粒（0.05g/L）；HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（5.95g/L）；氢氧化钠（0.5g/L）；PEG6000（聚乙二醇6000）（5g/L）；Proclin300（0.5mL/L）。信息卡：IC卡片一张。

本试剂盒与特定蛋白分析仪及质控品配合使用，用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(mALB)的含量。

本试剂盒在2-8℃下避光储存，有效期为一年；已经开启的试剂注意不要被污染；试剂不可冰冻。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-26

2028-12-25

无2023-12-26 17:09:53_批准日期由【2019-09-20】变更为【2023-12-26】；生效日期由【】变更为【2023-12-26】；有效期至由【2024-09-19】变更为【2028-12-25】；主要组成成分由【R1：HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（5.95 g/L）；氢氧化钠（0.5 g/L）；PEG6000（聚乙二醇6000）（5 g/L）；Proclin300（0