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降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
赣械注准20192400214
注册人名称
赣械注准20192400214
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(标配): R1:15ml×1 R2:5ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2;
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000; 试剂2(R2):甘氨酸缓冲液、降钙素原胶乳抗体; 校准品(选配)C:降钙素原(重组蛋白,缓冲液基质); 质控品(选配)Q:降钙素原(重组蛋白,缓冲液基质)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中降钙素原(PCT)的含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-08-23
有效期至
2024-08-22
变更情况
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