亲水润滑导尿管

沪械注准20232140170

沪械注准20232140170

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

亲水润滑导尿管

第二类

见附页。

产品分为单腔、双腔和三腔型，其中单腔导尿管为无球囊型导尿管，双腔和三腔导尿管为有球囊型导尿管。单腔导尿管由排泄锥形接口、管身、排泄孔、尖部组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、管身、球囊、排泄孔、尖部组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身、球囊、排泄孔、尖部组成。导尿管主体由硅橡胶材料制成，管身表面涂有PVP亲水涂层溶液。

供医疗机构做留置导尿或引流时一次性使用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-06-25

2028-06-24

注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140170”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140170”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05