高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

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注册证编号

京械注准20222400293

注册人名称

京械注准20222400293

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：90mL;3，试剂2：45mL;2；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1； 480测试/盒；640测试/盒；800测

结构及组成

成分浓度试剂1 R1 MOPS缓冲液（20.0-200mmol/L，PH 6-8）过氧化物酶(POD) TOOS ge;10.0KU/L ge;0.2mmol/L 试剂2 R2 MOPS缓冲液（20.0-200mmol/L，PH 6-8）胆固醇酯酶胆固醇氧化酶过氧化物酶(POD) 4-氨基安替比林 ge;0.5KU/L ge;0.5KU/L 10.0KU/L 2.0mmol/L 校准品 (选配) 冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇 ge;20% 目标浓度:1.50mmol/L 质控品低值 (选配) 冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇 ge;20% 目标浓度范围:(0.63-1.17)mmol/L 质控品高值 (选配) 冻干牛血清高密度脂蛋白胆固醇

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光贮存，有效期为18个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22