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气腹机
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2540595号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2540595号
注册人住所
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
气腹机
管理类别
第二类
型号规格
KY-QFJ-A、KY-QFJ-B
结构及组成
产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时，气体流量显示值≤8L/min时，允差±20%，气体流量＞8L/min，允差±35%；气压的设定范围为1mmHg～30mmHg；产品的气压显示值允差为±3mmHg；耗气总量显示值允差±15%；产品具有气体加热功能，加热温度30～37℃范围；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-12-26
有效期至
2012-12-25
变更情况
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