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癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
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注册证编号
湘械注准20222401461
注册人名称
湘械注准20222401461
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量检测血清中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。
产品储存条件及有效期
本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
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