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一次性使用换药包

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注册证编号
苏械注准20162141064
注册人名称
苏械注准20162141064
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
一次性使用换药包基本配置由一次性使用塑料镊子、脱脂纱布片组成;选配由棉球、碘伏棉球、胶带、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、治疗巾、海绵刷、止血钳、托盘组成。一次性使用镊子和止血钳应采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。脱脂纱布片应采用脱脂棉纱布制成。薄膜手套应采用低密度聚乙烯树脂材料制成。碘伏棉球采用碘伏浸泡医用棉球制成。棉签上的棉棒采用优质竹制材料或不锈钢材料制成。医用棉球及棉签上的棉头应采用医用脱脂棉制成。胶带由无纺布材料或聚乙烯材料制成的PE膜与剥离纸组成。治疗巾采用无纺布和聚乙烯薄膜制成。检查手套采用天然胶乳制成。海绵刷应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成。托盘采用医用聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床换药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
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