器械数据库

干眼理疗仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202091010
注册人名称
粤械注准20202091010
注册人住所
广州市白云区黄石街石岗工业区自编A2号
生产地址
广州市白云区黄石街石岗工业区自编A2号
产品名称
干眼理疗仪
管理类别
第二类
型号规格
ED-1、ED-2、ED-3、ED-4、ED-5、ED-3Q、ED-4Q
结构及组成
ED-1、ED-2、ED-3由充电口、功能按键、电源指示灯、显示区、松紧带、松紧带调节扣、可视镜片、硅胶眼罩、微热蒸汽眼杯、网架、滴管、气囊气管(手动气囊ED-2适用)、负压控制盒(电动气囊ED-3适用)。 ED-4、ED-5由松紧带扣、微热蒸汽眼杯、眼睑热敷垫、硅胶眼罩、眼球真空负压管、模块区{模式1-3(ED-4适用)、模式1-5(ED-5适用)、温-压增减区}、综合功能控制线、网架、滴管组成。 ED-3Q、ED-4Q由充电口、功能按键、显示区、松紧带、松紧带调节扣、硅胶眼罩、微热蒸汽眼杯、网架、 滴管组成。
适用范围
轻度和中度干眼的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
2022-07-13: 1、型号、规格由“ED-1、ED-2、ED-3、ED-4、ED-5”变更为“ED-1、ED-2、ED-3、ED-4、ED-5、ED-3Q、ED-4Q”。 2、结构及组成由“ED-1、ED-2、ED-3由充电口、功能按键、电源指示灯、显示区、松紧带、松紧带调节扣、可视镜片、硅胶眼罩、微热蒸汽眼杯、网架、滴管、气囊气管(手动气囊ED-2适用)、负压控制盒(电动气囊ED-3适用)