钠检测试剂盒（酶法）

沪械注准20162400168

沪械注准20162400168

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

钠检测试剂盒（酶法）

第二类

R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml ；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西门子测试数：250测试/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、穴合剂、β-半乳糖苷酶 、吐温、Proclin300；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、吐温、邻硝基苯β-D-半乳吡喃糖苷、Proclin300。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中钠的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-08-31

2025-08-30

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400168”注册证共同使用。;2017-09-05