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肌电生物反馈仪
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2211200号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2211200号
注册人住所
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
生产地址
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
产品名称
肌电生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
MyoNet-AOW、MyoNet-BOW、MyoNet-COW
结构及组成
本仪器是一个由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、音箱、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、无线蓝牙接收盒、无线蓝牙放大盒、电流刺激盒、信号采集电极、刺激电极、台车组成的系统。软件版本：1.0。主要技术指标：（一）生理电放大盒、无线蓝牙放大盒1.显示灵敏度：0.05μV/div～120000μV/div误差≤±10%；50μV/div 以下不作精度要求；2.幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，0.6Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3.扫描速度测量误差：1ms/div～15000ms/div时：误差≤±10%；4.共模抑制比：≥110dB；输入阻抗：≥1000 MΩ；5.噪声电压：≤0.4μV（rms）；（二）电流刺激盒：1.电流脉冲输出强度：0～100mA，0mA～4mA时步长0.01mA；误差≤±10%；2.脉冲输出频率： 0.1Hz～120Hz ；误差≤±10%；3.靶脉冲宽度误差：50μS～1000μS时：误差≤±10%；4.刺激方向：正向、负向、双向；5 .靶信号概率：5%～100%，误差≤±10% ；（三）软件功能具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标功能。产品主要元器件信息请见附件。
适用范围
本产品通过神经肌肉电刺激，用于脑损伤造成的肢体运动功能障碍和排尿功能障碍的康复训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-07-29
有效期至
2019-07-28
变更情况
/
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医用诊察和监护器械中的肌电生物反馈仪是一种用于测量和记录人体肌肉活动的设备。它通过电极与人体肌肉连接，可以实时监测肌肉的电活动，并将数据转化为可视化的图形或数字结果。
肌电生物反馈仪的特点是非侵入性，使用方便。它可以帮助医生或治疗师了解患者的肌肉活动情况，评估肌肉功能和运动控制能力。同时，肌电生物反馈仪也可以用于康复训练，帮助患者改善肌肉功能，增强运动控制能力。
肌电生物反馈仪通常由主机和电极组成。主机是设备的核心部分，负责接收、处理和显示肌肉电活动的数据。电极是与人体肌肉连接的部分，通常有粘贴式电极和夹式电极两种类型。粘贴式电极适用于长时间监测，夹式电极适用于短时间监测。
根据不同的应用需求，肌电生物反馈仪可以分为多种类型。例如，面部肌肉生物反馈仪用于评估和训练面部肌肉的功能，适用于整形美容领域；下肢肌肉生物反馈仪用于评估和训练下肢肌肉的功能，适用于康复医学领域；手部肌肉生物反馈仪用于评估和训练手部肌肉的功能，适用于康复治疗和运动训练等领域。
总之，肌电生物反馈仪是一种重要的医用诊察和监护器械，可以帮助医生和治疗师了解患者的肌肉活动情况，评估肌肉功能和运动控制能力，并进行康复训练。它的特点是非侵入性和使用方便，组成包括主机和电极，类型根据应用需求的不同而有所区别。
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