一次性使用气管切开插管

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注册证编号

鲁械注准20192080103

注册人名称

鲁械注准20192080103

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

生产地址

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号

产品名称

一次性使用气管切开插管

管理类别

第二类

型号规格

有套囊（公称内径）普通型：4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5；有套囊（公称内径）加强型：4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5；无套囊（公称内径）普通型：3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9

结构及组成

产品由充气管、固定囊、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋（加强型）、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀。

适用范围

临床难以通过常规经口、鼻建立人工气道的患者。手术部位要求不能经口、鼻建立人工气道的患者。昏迷需长期机械通气治疗的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期