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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173403274
注册人名称
国械注准20173403274
注册人住所
北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址
北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
裂解液、TB PCR反应液、TB阳性质控品、TB弱阳性质控品、TB阴性质控品、内标模板。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。
产品储存条件及有效期
﹣20℃±5℃保存（PCR反应液需避光保存），有效期8个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-07-20
变更情况
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