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中性电极

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注册证编号
苏械注准20222011507
注册人名称
苏械注准20222011507
注册人住所
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)
生产地址
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层
产品名称
中性电极
管理类别
第二类
型号规格
MLD UE、MLD UE-I、MLD UE-II、MLD UE-III、MLD UE-IV、MLD UE-V
结构及组成
中性电极由海绵背衬、水凝胶、铝箔、舌边、离型膜、线缆组成,仅MLD UE型号含线缆,其余型号不含线缆。
适用范围
与患者身体相连,具有相对较大面积,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2027-07-17
变更情况
2024-03-19注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”
有源手术器械中的中性电极是一种用于电切手术中的重要器械。它主要用于高频电切手术中,通过传递电流来切割组织,同时保持手术区域的中性状态,以确保手术的安全和有效性。 中性电极的特点是具有良好的电导性能和导电面积大。它通常由导电材料制成,如不锈钢或碳化硅等。这些材料具有良好的导电性能,可以有效地传递电流,同时具有较大的导电面积,可以提供更均匀的电流分布,减少手术过程中的热损伤。 中性电极通常由导电片和连接线组成。导电片是中性电极的主体部分,它贴附在手术区域的皮肤上,与患者的身体接触,传递电流。连接线将导电片与电切设备连接起来,使电流能够顺利传递。 根据不同的手术需求,中性电极可以分为不同的类型。常见的类型包括单极中性电极和双极中性电极。单极中性电极只有一个导电片,适用于一些较小的手术区域。双极中性电极有两个导电片,可以更好地分散电流,适用于较大的手术区域。 总之,中性电极是一种重要的有源手术器械,用于电切手术中。它具有良好的电导性能和导电面积大的特点,由导电片和连接线组成。根据不同的手术需求,中性电极可以分为不同的类型。它的主要作用是保持手术区域的中性状态,确保手术的安全和有效性。
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