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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
闽械注准20212140137
注册人名称
闽械注准20212140137
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀门、冲洗锥形接口、管身、球囊组成,其中管身、球囊、排泄锥形接口由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围
供临床常规导尿用。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层”。 2022年06月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。 2022年08月09日 1、生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层变更为厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。 2023年07月18日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年11月28日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。