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X射线高压发生器
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注册证编号
粤械注准20212060741
注册人名称
粤械注准20212060741
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层
产品名称
X射线高压发生器
管理类别
第二类
型号规格
XDRP65、XDRP80
结构及组成
主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80）和控制台（XDRCON，选配）组成。
适用范围
装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-25
有效期至
2026-05-24
变更情况
2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-
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医用成像器械X射线高压发生器是一种用于医学成像的设备，主要用于产生高能量的X射线，以便在医疗诊断和治疗中使用。以下是对该产品的一般介绍：
产品定义：医用成像器械X射线高压发生器是一种用于产生高能量X射线的设备，用于医学成像。
特点：X射线高压发生器具有以下特点：
1. 高能量输出：能够产生高能量的X射线，以便进行深层组织的成像。
2. 稳定性：具备稳定的输出能量，确保成像结果的准确性和可靠性。
3. 可调节性：能够根据需要调节输出能量，以适应不同的成像需求。
4. 安全性：具备安全保护措施，确保操作人员和患者的安全。
5. 高效性：具备高效的工作模式，提高成像效率。
组成：X射线高压发生器主要由以下组成部分构成：
1. 发生器：产生高能量的X射线。
2. 控制系统：用于调节和控制X射线的输出能量。
3. 安全保护系统：确保操作人员和患者的安全。
类型：根据不同的应用需求，X射线高压发生器可以分为以下几种类型：
1. 固定式高压发生器：适用于固定的成像设备，如X射线机、CT机等。
2. 可移动式高压发生器：适用于需要移动的成像设备，如便携式X射线机等。
3. 数字化高压发生器：具备数字化控制系统，能够实现更精确的能量调节和成像控制。
总之，医用成像器械X射线高压发生器是一种用于产生高能量X射线的设备，具备高能量输出、稳定性、可调节性、安全性和高效性等特点，主要由发生器、控制系统和安全保护系统组成，根据不同的应用需求可分为固定式、可移动式和数字化高压发生器等类型。
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