器械数据库
人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401041
注册人名称
国械注准20163401041
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
单管单人份，10人份/盒。
结构及组成
RNA提取试剂、RT-PCR反应试剂、质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸RNA的含量。
产品储存条件及有效期
﹣20℃保存，有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。
2022-05-25 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。
想要人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
