一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件)

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注册证编号

苏械注准20152661342

注册人名称

苏械注准20152661342

注册人住所

江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

生产地址

江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

产品名称

一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件)

管理类别

第二类

型号规格

单、双J型：1.23mm(Fr3.7)、1.50mm(Fr4.5)、1.57mm(Fr4.7)、2.00mm(Fr6)、2.33mm(Fr7)、2.67mm(Fr8)、2.83mm(Fr8.5)、3.33mm(Fr10）、3.96mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.28mm(Fr16)、5.94mm(Fr18)

结构及组成

一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件）由导管、推管、导丝、导丝护套、接头和夹子（罗伯特夹、脐带夹、片夹）组成，导丝、推管、导丝护套、夹子为辅助器械，可选配。接头为单J型选配。导管采用聚氨酯显影(TPU)材料制成，推管采用聚丙烯(PP)制成，导丝护套采用聚乙烯(PE)专用料制成，导丝采用不锈钢加涂层材料制成。根据J型导管结构形式不同，分2种型号；根据导管管径（导管外径）尺寸的不同，分12种规格。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2020-12-09