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无菌线锯条

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2100859号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2100859号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
无菌线锯条
管理类别
第二类
型号规格
350mm、500mm
结构及组成
线锯条应采用YB(T)11中规定的12Cr18Ni9材料。主要技术指标:1. 线锯条应锋利,能承受200N拉力无断裂。2. 线锯条的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。3 线锯条经确认过的辐照过程灭菌后应无菌。4. 线锯条的外形应匀称无断裂。
适用范围
供截锯颅骨用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-02
有效期至
2016-11-01
变更情况
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骨科手术器械中的无菌线锯条是一种常用的手术工具,用于骨科手术中的骨切割和骨修复等操作。下面将对无菌线锯条的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:无菌线锯条是一种用于骨科手术的器械,通常由高强度不锈钢制成,具有锋利的切割边缘,用于切割骨骼。 特点:无菌线锯条具有以下特点: 1. 高强度材料:无菌线锯条通常采用高强度不锈钢材料制成,具有良好的耐用性和切割性能。 2. 锋利的切割边缘:无菌线锯条的切割边缘经过精细加工,能够实现精确的骨切割,减少手术创伤。 3. 无菌包装:无菌线锯条通常采用无菌包装,确保手术过程的无菌环境,减少感染风险。 4. 多种规格:无菌线锯条有多种规格可供选择,以适应不同手术需求。 组成:无菌线锯条通常由一根长条状的切割工具组成,两端固定在手柄上,手柄可以提供操作者更好的控制力和稳定性。 类型:根据不同的手术需求,无菌线锯条可以分为多种类型,如直线型、曲线型、锯齿型等。直线型适用于直线切割,曲线型适用于弯曲切割,锯齿型适用于更复杂的骨切割。 总之,无菌线锯条是一种常用的骨科手术器械,具有高强度材料、锋利的切割边缘、无菌包装和多种规格等特点。根据不同的手术需求,可以选择不同类型的无菌线锯条进行使用。
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