胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20162400434

苏械注准20162400434

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)

第二类

条型： 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型： 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

规格型号 组分名称 主要生化组成条型 fFN试纸条 fFN单克隆抗体A (5～10μg/ml)fFN单克隆抗体B (1.0～1.5mg/ml)羊抗鼠IgG抗体(1.5～2.0mg/ml) 说明书 纸质印制干燥剂 硅胶铝箔袋 PET/AL/CPPfFN稀释液 0.01mol/ml PBS(pH7.0～8.0)、0.85%吐温、0.2%叠氮钠 卡型 fFN试纸卡 fFN单克隆抗体A (5～10μg/ml)fFN单克隆抗体B (1.0～1.5mg/ml)羊抗鼠IgG抗体(1.5～2.0mg/ml)说明书 纸质印制干燥剂 硅胶铝箔袋 PET/AL/CPP一次性吸管 高压聚乙烯fFN稀释液 0.01mol/ml PBS(pH7.0～8.0)、0.85%吐温、0.2%叠氮钠

体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN），用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。

2-30℃避光干燥处保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。打开包装后的产品应继续于2-30℃避光干燥处保存，并于1小时内尽快使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-12-30

2026-03-31

2021-12-30生产地址变更 由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”