医用气体压缩系统

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注册证编号

湘械注准20212080054

注册人名称

湘械注准20212080054

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角

产品名称

医用气体压缩系统

管理类别

第二类

型号规格

TYS-04、TYS-08、TYS-12、TYS-16、TYS-20、TYS-24、TYS-32

结构及组成

医用气体压缩系统主要由以下零部件组成：压缩机、空气罐、过滤器组、干燥机、减压装置以及控制系统组成,含软件组件（软件名称：医用气体压缩系统控制软件发布版本V1）。

适用范围

与呼吸机等配套使用，产品提供医用压缩空气，经管道输送至手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处，供医疗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-22

有效期至

2026-01-04

变更情况

变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙高新开发区八字塘路27号”。变更时间：2022-01-28 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有

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