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白介素-6检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号
苏械注准20202401092
注册人名称
苏械注准20202401092
注册人住所
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址
张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
产品名称
白介素-6检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
货号 规格DL190401 20人份/盒DL190402 50人份/盒
结构及组成
1.试剂成分:试剂条:1人份/袋,由样本垫,硝酸纤维素膜,支撑垫片和吸水垫4个部分组成;样本垫喷有荧光物质标记的鼠源性IL-6单克隆检测抗体(浓度0.2mg/mL)和兔源性IgG多克隆抗体(浓度0.02mg/mL),硝酸纤维素膜包被有鼠源性IL-6单克隆捕获抗体(浓度1mg/mL)和羊源性抗兔IgG多克隆抗体(浓度2mg/mL)。2.干燥剂:1包/袋,硅胶;3.说明书:1份;4.ID卡:1张,内含校准曲线信息,溯源至白介素6国际标准品NIBSC 89/548。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中白介素-6(IL-6)的含量。
产品储存条件及有效期
检测试剂(4~30)℃保存,使用期限12个月,检测试剂铝箔袋开封后室温(18~28℃)存放,2小时内有效,建议1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2025-10-12
变更情况
2022-11-08注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)”