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抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)

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注册证编号
粤械注准20212400256
注册人名称
粤械注准20212400256
注册人住所
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称
抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
200人份/盒、100人份/盒
结构及组成
AT-Ⅲ R1:牛凝血酶、肝素、缓冲剂、防腐剂;AT-Ⅲ R2:发色底物、缓冲液; 校准品稀释液:缓冲剂、牛血清白蛋白;AT-Ⅲ校准品:人抗凝血酶 复溶剂:纯化水
适用范围
本产品与适配的全自动凝血分析仪配套使用,主要用于定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
储存及运输条件:在2~8℃密封保存。有效期:14个月。AT-Ⅲ R1试剂及AT-Ⅲ R2试剂开瓶后密封于2~8℃时存放,不应超过35天;校准品稀释液开瓶后密封于2~8℃存放,不应超过90天(三个月);AT-Ⅲ校准品复溶后可在2~8℃保存不超过24小时,在10~30℃保存不超过8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-10-11: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。