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数字化摄影X射线系统
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注册证编号
粤械注准20152060577
注册人名称
粤械注准20152060577
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
数字化摄影X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
BTR-X500
结构及组成
系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、悬吊架、探测器机架、移动式诊断床组成。
适用范围
供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。
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