可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170596

注册人名称

国械注准20233170596

注册人住所

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

生产地址

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

可切削基台柱及螺钉包括可切削基台主体和螺钉，其化学成分应符合GB/T 13810中TC4ELI材料的要求，根据可切削基台柱接口类型不同，划分为不同型号，分别为六角、十字和三角。其接口部分与螺钉由CNC数字化机床加工成型，修复部分可由CAD/CAM切削加工成型（可切削直径范围为3.5～8mm，穿龈高度范围为0～6mm，修复高度范围为4～12mm，切削角度不大于30°，最薄切削部位厚度不小于0.5mm），切削打磨抛光好的可切削基台柱及螺钉表面未经过任何其他处理，产品以非无菌包装提供。

适用范围

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-06

有效期至

2028-05-05