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医用正压防护头罩

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注册证编号
湘械注准20232140356
注册人名称
湘械注准20232140356
注册人住所
浏阳经开区(高新区)永泰路创新创业园B2栋三层301号房
生产地址
浏阳经开区(高新区)永泰路创新创业园B2栋三层301号房
产品名称
医用正压防护头罩
管理类别
第二类
型号规格
A 型、B 型
结构及组成
产品由罩体、呼吸管、送风装置组成。罩体分 A 型罩体与 B 型罩体,A 型罩体由 A 型无纺布头罩、视窗、PP 头盔、PE 送风接头、松紧调节器组成, B 型罩体由 B 型无纺布头罩、视窗、PP 头箍、PE 送风接头、收紧带组成。呼吸管由 PU 管、尼龙连接头、硅胶密封圈组成;送风装置由电池、过滤元件、主机、腰带组成。无纺布头罩、PP 头箍、呼吸管及过滤元件为一次性使用,其他组件为可重复使用。A 型:由 A 型罩体、呼吸管及送风装置组成;B 型由 B 型罩体、呼吸管及送风装置组成。辅助配件为电池充电器及HKA06519034-6J 电源适配器。产品可重复使用时间为 15000 小时。
适用范围
供医务人员在医疗环境中,防护和过滤空气中的颗粒物和阻隔飞沫、血液体液、分泌物等向医务人员传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-20
有效期至
2028-04-19
变更情况
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